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来源：昼耕夜诵网编辑：严淑明时间：2025-04-05 18:43:07

值得一提的是，本次ASCO会议上，择捷美®另一项重磅进展，治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者的注册性临床研究 GEMSTONE-201的完整研究结果已在6月4日以口头汇报形式公布，数据显示择捷美®有望成为全球首款获批用于该领域的PD-（L）1抗体，进一步证实其具有同类最优潜力。

图1 玄宇医疗多通道脉冲电场消融仪心房颤动（房颤）是临床上最常见的心律失常，可严重影响患者的生活质量，增加脑卒中、心力衰竭等心血管疾病的发生。由于药物治疗效果有限，射频消融术成为房颤患者的首选疗法。

在过去的一年中，玄宇医疗实现了产品从底层技术研发到临床入组的突破，并完成了深厚的技术储备。通过多年研发与科技攻关，目前已经布局了房颤、静脉曲张等疾病领域创新医疗器械解决方案，旨在成为国内领先的房颤电生理和外周血管介入解决方案提供商。杏泽资本管理合伙人强静表示：杏泽资本很荣幸能与自带光芒的创业者相伴，推动社会健康产业进步与发展。脉冲电场消融技术对比射频消融、冷冻消融技术存在手术时间短、损伤小、复发率低等优势，将大力带动国内的电生理市场。基于创始团队对心血管疾病临床和市场的深入理解，玄宇医疗目前已经搭建起围绕有源设备、导管介入、生物材料的三大技术平台，通过革命性产品，切入心脏电生理和外周介入双蓝海赛道。

公司核心创业团队均出自国内外医疗器械行业领军品牌企业且有超十年的行业经验，拥有产品开发、质量管理、动物实验、临床注册、市场销售、创业和金融等多方面的成功经验及行业资源，团队成员累计申请国内外专利二百余件。未来在业内多位专家的支持下，我们将提高一流医疗器械的普惠性，同时继续推进研发，围绕泛血管领域有源、导管、材料技术平台，打造丰富的产品组合，覆盖多科室微创植介入场景。对于苦寒药多伤脾胃的顾虑，吴又可也早有论述，服药后可饮用姜汤或热稀粥以调理胃气。

明代瘟疫大家吴又可创制达原饮等奇方，活人无数。而银翘散还有辛凉救阴之功效。在发病之初，及早应用行之有效的通治方抗疫，历代皆为首善之选。通治方是实现辨病论治的基本途径，通过辨病论治把握瘟疫的病因、病机及致病特点，针对瘟疫的核心病证，根据关键病因病机进行组方，而不是局限于零散的症状，这种有的放矢，直中核心的针对性用药既避免了防治重点的偏移，又能有效截断病势、防止传变、保护易感人群，还能短时间内迅速覆盖大量人群，也正因如此，通治方自古以来一直用于庞大的病状相似的患病人群，以有效改善症状并防治病情恶化。

那么使用通治方治疗瘟疫的理论依据是什么？是否符合新冠肺炎的辨病辨证特点？我们以疫情期间临床应用最广，研究证据最全、同时也是三药三方之一的连花清瘟为例，来解读一下辨病论治在治疗新冠肺炎的临床应用价值。使用大锅熬药以通治方防治瘟疫正体现了辨病为先，辨证为辅的瘟疫辨治特点，以连花清瘟为代表的一批抗疫通治方既能有效治疗，也适宜预防，服用简便，覆盖人群广，临床疗效显著，成为简便廉验的抗疫利器，也是中医药抗疫的重要传统和特色。

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此种诊疗模式貌似兼取中西医学之所长，然其忽略了对于中医学本身早已存在的辨病论治内涵的深入探讨与研究应用。同为金元四大家的朱丹溪创制人中黄丸治疗瘟疫。对于新冠肺炎高热、气短、喘息等症状，适宜用麻杏石甘汤、银翘散以辛凉宣泄、清肺平喘，使疫毒从卫分、气分而解。方中的红景天益气活血通脉，不仅能治大热、身烦热、邪恶气，清解化瘀，现代研究证实具有提高人体免疫功能和耐缺氧能力，保护肺微血管内皮细胞、抑制肺纤维化，恰恰适用于新冠肺炎患者胸闷气短、肺组织损伤等病理变化。

当西风东渐，汇通派医家开创中西医结合诊疗思路之后，随着科学技术的不断发展，现代中医临床应用西医疾病诊断结合中医辨证分型治疗的病证结合模式逐渐形成。尽管表述不尽相同，但历代医家一致认为这一类疾病具有传染性强、发病急传变快、病状表现相似、危重死亡多发的致病特点。证是疾病过程中对某一阶段或者某一类型的病理概括，一般由一组相对固定的、有内在联系的、能揭示疾病某一阶段或某一类型病变本质的症状和体征构成，反映阶段性的疾病本质，不能把握疾病总体病变规律[2]。连花清瘟的基础和临床研究也都证实了连花清瘟组方对新冠肺炎的有效性。

也就是《黄帝内经》所说的五疫之至，皆相染易，无问大小，病状相似。其组方中的藿香，芳香化湿护脾胃，既可减轻苦寒药所致胃部不适，也正适用于新冠肺炎病症中所表现出的湿邪。

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金元四大家之一的李东垣创制普济消毒饮治疗大头瘟，世人皆称为仙方。辨证论治是其必要补充。

发表于Evidence-BasedComplementary and AlternativeMedicine的临床研究初步显示，连花清瘟能降低新冠密接人群核酸阳性率。张仲景《伤寒杂病论》的六经辨证与杂病诊疗模式，奠定了中医辨病与辨证相结合治疗思想的基础。不过需要明确的是，此预防是针对时空伴随者或其他感染危险性高人群的治疗性预防，与其他预防措施不能一概而论。《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》指出，新冠肺炎患者多表现出发热、乏力、周身酸痛、咳嗽、咯痰的呼吸道症状，并可伴有呕吐、恶心不食、大便不畅、纳差腹胀等消化道症状，既有表证又有里证，符合《温疫论》中疫邪多表里分传的特点。一个容易被忽视的核心问题：中医防治瘟疫的辨病和辨证 2022-05-28 15:23 · 中国中医药报以连花清瘟为例解读中医药防治新冠肺炎的作用机制。而苦寒药物有助于迅速排出邪热瘟毒，不可不用，现代研究也表明金银花、连翘、大黄、板蓝根等清热解毒攻下药物具有抗菌、抗病毒作用。

连花清瘟组方正是以麻杏石甘汤、银翘散为基础方加减而成，加用大黄可谓实得《温疫论》先证用药截断病势之真意GC012F是一款双靶点自体CAR-T疗法，通过同时靶向BCMA及CD19靶点进行治疗。

3 恒瑞医药双重机制降糖药申报上市5月26日，中国国家药品监督管理局药品审评中心官网最新公示，恒瑞医药在研新药恒格列净二甲双胍缓释片已递交上市申请并获得受理。今年2月28日，西达基奥仑赛获FDA批准在美国上市，不仅是传奇生物的一大里程碑，也是国内创新药出海的重要里程碑。

【探报24H】传奇CAR-T疗法欧盟获批。通用名：baricitinib，巴瑞替尼），用于治疗成人重度斑秃。

恒瑞医药双重机制降糖药申报上市......生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。2021年11月，GC012F被美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定，用于治疗多发性骨髓瘤。4 亘喜生物将在ASCO公布双靶点CAR-T长期随访数据5月27日，亘喜生物科技集团宣布将以口头报告形式在2022美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2022）上汇报旗下B细胞成熟抗原（B-cell maturation antigen，BCMA）/CD19双靶点CAR-T候选产品GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤开展的一项多中心、由研究者发起的临床试验的最新临床数据。西达基奥仑赛是一款BCMA靶向CAR-T细胞疗法，传奇生物与强生在2017年12月达成了全球独家许可和合作协议，以开发和商业化Cilta-cel。

研究旨在评价这项联合疗法治疗不适合自体干细胞移植条件的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者的安全性和有效性。欧盟CHMP推荐批准Olumiant近日，礼来与合作伙伴Incyte近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准口服JAK抑制剂Olumiant（中文商品名：艾乐明。

1 传奇生物CAR-T疗法在欧盟获批上市5月26日，传奇生物宣布欧盟委员会已授予CARVYKTI®（西达基奥仑赛，英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel，简称 Cilta-cel）附条件上市许可，用于治疗既往接受过至少三种治疗，包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体，并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，最初由Xencor公司开发，包含Xencor公司独有的XmAb工程化Fc结构域，因此显著强化了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用和抗体依赖性细胞吞噬作用，通过细胞凋亡和免疫效应机制介导B细胞肿瘤的裂解。

欧盟CHMP推荐批准Olumiant。西达基奥仑赛再下一城，在欧盟也成功获批上市。

公开资料显示，这是一款治疗2型糖尿病的复方缓释制剂，由钠-葡萄糖协同转运体2抑制剂恒格列净与二甲双胍组成。5 诺诚健华靶向CD19单抗在中国获批II期临床5月26日，诺诚健华宣布其引进的靶向CD19单抗药物Tafasitamab联合来那度胺已经获得中国国家药监局批准开展单臂、开放、多中心临床II期研究。该候选产品依托于公司专有的FasTCAR平台技术，具备次日完成生产的优势。整理|露娜排版|文竞择。

目前正在中国开展多项IIT研究，以评估其治疗多发性骨髓瘤和B细胞霍奇金淋巴瘤的效果。欧盟CHMP推荐批准Olumiant 2022-05-27 14:14 · 生物探索生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。

导语：传奇生物CAR-T疗法在欧盟获批上市（2）要求同时是外国发行人的被识别公司在其年度报告中为其自身及其任何并表的外国经营实体提供某些额外披露。

此次新增的公司中，包括华能国际、中国铝业、哔哩哔哩、知乎、拼多多、36氪、腾讯音乐、携程、小鹏汽车、京东、中国移动、网易、蔚来汽车、中国石油、科兴生物等各行业知名公司[1]。美国证券交易所（Securities and Exchange Commission，SEC）再次公布可能被退市的中国公司名单，名单中新增88家中概股公司，使得预摘牌名单中的中概股公司数量上升至105家（表1）。

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